El antiviral remdesivir podrá exportarse fuera de Estados Unidos

La FDA concedió el viernes una autorización urgente de uso del remdesivir, decisión que permite que los hospitales usen el tratamiento con los enfermos más graves de COVID-19 sin necesidad de participar en un ensayo clínico.

El director del laboratorio estadounidense Gilead afirmó este domingo que Washington no impedirá las exportaciones del antiviral experimental remdesivir que, según un importante estudio clínico, acorta varios días el restablecimiento de los pacientes más afectados por el nuevo coronavirus (COVID-19).

Creo que estamos de acuerdo con el gobierno estadounidense para tratar tanto a los pacientes de aquí en Estados Unidos” como a los de “los demás países“, declaró Daniel O’Day, director de Gilead, al canal CBS.

¿Tienen derecho a exportarlo?“, le preguntó una periodista. ““, contestó O’Day. “Hemos exportado miles de dosis para ensayos clínicos y para un uso compasivo“, añadió, refiriéndose a los programas especiales que emplean medicamentos aún no autorizados.

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Autorización

La agencia que regula los medicamentos y los alimentos en Estados Unidos, la FDA, concedió el viernes una autorización urgente de uso del remdesivir. Esa decisión permite que los hospitales usen el tratamiento con los enfermos más graves de COVID-19 sin necesidad de participar en un ensayo clínico.

O’Day estaba junto con el presidente Donald Trump, en el Despacho Oval de la Casa Blanca, cuando se anunció la aprobación de la FDA y la donación de 1.5 millones de dosis por parte de Gilead.

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Esas dosis permitirán tratar “entre 100 mil y 200 mil pacientes“, según la duración del tratamiento (entre cinco y 10 días), dijo a CBS.

Hemos entregado (al gobierno) todas las reservas de las que disponíamos en nuestra cadena de suministros“.

Los pacientes podrán acceder a ellas aquí (…) en Estados Unidos y en el resto del mundo, cuando se tomen otras decisiones reguladoras en esos países“, precisó.

El gobierno estadounidense determinará dónde se envían esas dosis.

Aunque su efecto se considera como modesto, el remdesivir, desarrollado para curar a los enfermos de ébola, es el primer tratamiento que demuestra eficacia contra el nuevo coronavirus en un ensayo tan amplio (más de mil pacientes).

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