El ente regulador de medicamentos de Estados Unidos anunció este jueves que autoriza el uso de la pastilla anticovid del laboratorio Merck para tratar a adultos de alto riesgo, que ha demostrado reducir en un 30 % las hospitalizaciones y muertes por Covid-19 en ese grupo.
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La autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) llega solo un día después de que la misma entidad diera luz verde a una píldora similar de la farmacéutica Pfizer.
La pastilla de Pfizer reduce el riesgo en un 90 %.
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“La autorización de hoy proporciona una opción de tratamiento adicional contra el coronavirus en forma de pastilla que se puede tomar por vía oral”, dijo Patrizia Cavazzoni, científica de la FDA.
Both treatments are available by prescription only and should be initiated as soon as possible after diagnosis of COVID19 and within five days of symptom onset.
— U.S. FDA (@US_FDA) December 23, 2021
La pastilla desarrollada por Merck, conocido como MSD fuera de Estados Unidos y Canadá, se toma dentro de los cinco días posteriores al comienzo de los síntomas. Se ingieren ocho cápsulas diarias durante cinco días, es decir un total de 40.
El fármaco actúa incorporándose al genoma del virus, lo que causa mutaciones que previenen la réplica viral.
Insisten sobre importancia de la vacunación
En su comunicado, la FDA insistió que tanto las pastillas de Merck como las de Pfizer deberían ser un complemento de las vacunas anticovid, en vez de reemplazarlas, porque estas siguen siendo la herramienta principal en la lucha contra el coronavirus.
Aunque ambos tratamientos son generalmente seguros, según revelaron de los ensayos clínicos, la pastilla de Merck, llamada Molnupiravir, suscita más preocupación. La FDA no la autoriza para menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento de los huesos y cartílagos.
Tampoco se recomienda para mujeres embarazadas debido al posible daño fetal. Los médicos son quienes deciden si los beneficios superan los riesgos en casos individuales.
Estados Unidos ha hecho un pedido de pastillas Merck por valor de 3.1 millones de dólares, y otro de las de Pfizer, por 10 millones.
*Con información de AFP